ניתוח שוק המכשור הרפואי המודפס בתלת-ממד העולמי בשנת 2022
ניתוח שוק המכשור הרפואי המודפס בתלת-ממד העולמי בשנת 2022
ב-28 במאי 2022, גלוֹבּוּס חדשות הודיעה על פרסום הדוח " גלובלי 3D הַדפָּסָה רְפוּאִי הֶתקֵן שׁוּק אָנָלִיזָה דִוּוּחַ 2022". הנתונים העיקריים לדוח זה מגיעים מ-3D מערכות, EnvisionTEC, סטרטסיס בע"מ., ארקם א.ב., סיפוס ביו-רפואי, לְהִתְגַשֵׁם נבטה, אורגנובו אחזקות, EOS בע"מ, פאברקס בע"מ. ו-מוּשָׂג לייזר.
שוק המכשור הרפואי המודפס בתלת-ממד העולמי צפוי לגדול מ-2.29 מיליארד דולר בשנת 2021 ל-2.76 מיליארד דולר בשנת 2022, בקצב צמיחה שנתי מצטבר (CAGR) של 20.4%. השוק צפוי לגדול בקצב צמיחה שנתי מצטבר של 13.0% ל-4.49 מיליארד דולר עד 2026.
שוק זה כולל מכירות של מכשירים רפואיים מודפסים בתלת-ממד ושירותים נלווים. הדפסה תלת-ממדית היא תהליך של יצירת מכשירים רפואיים תלת-ממדיים בעזרת תכנון בעזרת מחשב. חלק מהמכשירים הרפואיים המודפסים בתלת-ממד, כולל שתלים אורתופדיים וגולגולתיים, מכשירים כירורגיים, שחזורים דנטליים כגון כתרים ושחזורים חיצוניים.
הסוגים העיקריים של מכשירים רפואיים המודפסים בתלת מימד הם שתלים, מכשירים כירורגיים, תותבות, מכשירים להנדסת רקמות ועוד. יתרונות טכניים, הדפסה תלת מימדית יכולה לשמש לייצור שתלים רפואיים בעלי גיאומטריות מורכבות.
אלה מורכבים מחומרי גלם כגון פלסטיק, דיו ביולוגי, מתכות וסגסוגות. טכנולוגיות המעורבות בהדפסה תלת-ממדית של מכשירים רפואיים כוללות בין היתר מודלים של התכה (מְסוּגסָג תַצהִיר דוּגמָנוּת), עיבוד אור דיגיטלי, סטריאוליתוגרפיה והתכת לייזר סלקטיבית.
הטכנולוגיה מתאימה לשימוש באורתופדיה, עמוד שדרה, רפואת שיניים, מכשירי שמיעה ומשתמשי קצה אחרים כגון בתי חולים, מרכזי אבחון, מוסדות אקדמיים וכו'.
מכשירים רפואיים בהדפסה תלת-ממדית שיכולים לעזור למטופלים ליצור העתקים של מפרקים יכולים גם לספק למנתחים מידע קריטי שאולי לא יהיה גלוי בסריקות דו-ממדיות. על פי דיווח, הסיכון העולמי לאוסטאוארתריטיס עולה עם הגיל.
בעיות ביו-תאימות הקשורות למכשירים רפואיים מודפסים בתלת-ממד מרסנות את צמיחת שוק המכשירים הרפואיים המודפסים בתלת-ממד. ביו-תאימות פירושה תכונות שהופכות חומר או מכשיר לתואם לגוף האדם.
אם השתל המודפס בתלת-ממד אינו תואם לביומכניקה של המטופל, המטופל עלול לחוות תופעות לוואי כגון צמיחת עצם לא תקינה ודימום. נכון לעכשיו, החומר הנפוץ ביותר בייצור מכשירים רפואיים מודפסים בתלת-ממד הוא מתכת טיטניום.
למרות שטיטניום מציע אמינות ודיוק בייצור מבנים מודפסים תלת-ממדיים ברמה רפואית, ישנן אוכלוסיות הדוחות טיטניום, בעיקר בגלל ההרכב הכימי שלו, אשר מעכב את האינטראקציה של עצם ורקמה עם שתלים. בנוסף, ישנן מספר סיבות לכשל של שתלים, כגון נוקשות גבוהה, שיעורי קורוזיה גבוהים, רעילות או זיהום עקב חשיפת עצם לשתלים מתכתיים נגועים.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) מתחזק מרכז למכשירים ובריאות רדיולוגית (CDRH) כדי לווסת חברות המייצרות, אורזות מחדש, מתייגות מחדש ו/או מייבאות מכשירים רפואיים מודפסים בתלת-ממד בארצות הברית. ה-ה-FDA מספק הנחיות והמלצות ליצרנים, כולל שיקולי תכנון, ייצור ובדיקה של מכשירים במהלך פיתוח מכשירים רפואיים מודפסים בתלת-ממד.
